GFS LAB – Gericke Formulation Skid
A produção em sistema contínuo de formas farmacêuticas de dosagem oral sólida (Oral Solid Dosage Forms – OSD) melhora a qualidade do produto final, melhora a padronização do medicamento e permite tempos de desenvolvimento mais curtos, com consumo reduzido de Ingredientes Ativos (Active Pharmaceutical Ingredient – API).
Porém, todo novo medicamento começa em uma pequena escala. É nessa particularidade que o sistema GFS LAB – Gericke Formulation Skid oferece uma grande vantagem, pois permite testar novos produtos e conhecer suas vantagens em aplicações práticas e situações reais de produção.
Para dar suporte aos clientes durante os primeiros passos nas etapas de dosagem e mistura contínua, a Gericke desenvolveu uma ampla gama de equipamentos de escala laboratorial. Disponíveis nas modalidades stand-alone ou por aluguel, esse portfólio de produtos permite uma integração rápida e ágil dessa nova tecnologia:
- Modular: completo e semicontínuo (Mini-Blender), com dosadores intercambiáveis.
- Flexível: operado de forma autônoma ou integrado a outros equipamentos.
- Portátil: design compacto.
- Eficiente: consumo mínimo de APIs (poucos gramas).
- Versátil: sem a necessidade de escalonamento para produção comercial.
- Conformidade: FDA Code 21 Part 11
O GFS LAB – Gericke Formulation Skid é um método de operação de unidade autônoma ou de fabricação contínua totalmente automatizada, incluindo granulação seca/úmida, envase de cápsulas para mistura de excipientes e compactação upstream de API. Ele está disponível em duas versões: Contínua e Mini-Blender. Dosadores por perda de peso de alta precisão se conectam a misturadores compactos cientificamente projetados e soluções PAT integradas.
O Mini-Blender e os dosadores por perda de peso da Gericke também estão disponíveis como equipamentos stand-alone e podem ser adquiridos separadamente.
Todos os equipamentos estão disponíveis em um dos centros de teste da Gericke ao redor do mundo ou como unidades de aluguel para testes in loco. Assim como todos os demais equipamentos da Gericke, essas soluções contam com o suporte global da rede Gericke e parceiros locais.
Saiba mais no site da Gericke: https://www.gerickegroup.com/pt/manufatura-continua
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